Un médicament administré aux femmes enceintes, sous le feu des projecteurs sur d'éventuels risques de cancer. Il s'agit de caproate d'hydroxyprogestéroneun médicament qui jusqu'à présent, dans certains pays, est administré pendant la grossesse sous forme d'injection à prévenir les avortements ou les naissances prématurées.
La Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé suspendre la licence aux médicaments ayant cette composition après avoir analysé de nombreuses études sur les médicaments contenant cette substance. Le comité de sécurité de l'EMA (PRAC) a estimé qu'il y a « un risque possible, mais non confirmé, de cancer chez l'homme« exposé au caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-OHPC) »dans le ventre de ma mère« , comme l'a annoncé vendredi dernier l'agence européenne elle-même dans un communiqué.
Il a également examiné de nouvelles études indiquant que ce médicament « n'est pas efficace pour prévenir les naissances prématurées » et il existe des données « limitées » sur son efficacité dans d'autres utilisations autorisées dans l'Union européenne (UE).
« Compte tenu des inquiétudes soulevées quant au risque possible de cancer chez les personnes exposées au 17-OHPC in utero, ainsi que des données sur l'efficacité du 17-OHPC dans ses utilisations autorisées, le PRAC a considéré que Les avantages du 17-OHPC ne dépassent pas ses risques dans toute utilisation autorisée.« , a déclaré l'EMA, qui a souligné qu'il existe des alternatives de traitement disponibles.
Pays fournis
Actuellement, au sein de l'Union européenne, le médicament est accessible dans Autriche, France et Italie avec des noms commerciaux 'Proluton Depot', 'Progestérone Retard Pharlon' et 'Lentogest'. Ils étaient autorisés comme injections pour prévenir les fausses couches ou les accouchements prématurés chez les femmes enceintes et pour traiter divers troubles gynécologiques et de fertilité, comme le manque de progestérone.
