Les AEMP confirment le risque de neuropathie ischémique antérieure non artéritique (Niana) chez les patients traités par ozempic, rybelsus et wegovy
La fréquence de l'apparence est très rare, pouvoir affecter 1 sur 10 000 personnes selon les données d'essai cliniques
L'Agence espagnole pour les médicaments et les produits de santé (AEMP) a confirmé le risque de perte de vision soudaine chez les patients traités avec Semaglutidasubstance active des médicaments Ozempic, Rybelsus et Wegovyutilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 et de l'obésité.
Le Comité de l'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne de médecine (EMA) a évalué les données de plusieurs grandes études épidémiologiques, qui ont montré que le traitement avec la sémaglududation adulte avec le diabète sucré 2 est associé à un Augmentation des risques en développer un Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Noriana) d'environ Double par rapport aux personnes imprévues À ce traitement.
Cependant, le La fréquence d'apparence est très rarepouvoir affecter 1 sur 10 000 personnes selon les données des essais cliniques.
L'AEPMS informe dans la déclaration aux patients qui sont traités avec du Semaglutida Si « ils subissent une perte soudaine ou une aggravation rapide de la vision, consultez immédiatement leur médecin ». Il est possible que « un examen ophtalmologique et suspendre le traitement ».
Les conclusions de l'évaluation effectuée par le PRAC doivent désormais être ratifiées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA, dont toutes les agences de médicaments européennes font partie. Une fois sont ratifiés par le CHMP, le fichier technique sera mis à jour et la perspective de ces médicaments pour refléter ces nouvelles informations.
